produktet

1. Mungesa e kompleteve të zbulimit të acidit nukleik do të bëhet një problem global.

2. Ndërmarrjet kineze IVD kanë aftësinë të shkojnë jashtë vendit dhe të konkurrojnë me ndërmarrje të klasit botëror.

3, për kaosin e reagjentit të testimit të tregut, veprimi zyrtar rregullator i drogës!

Shumë ndërmarrje IVD kanë marrë grupin e parë të çertifikimit të huaj për produktet e tyre të reja korona

Deri më tani, Administrata Shtetërore e Administrimit të Ushqimit dhe Barnave ka aprovuar 20 pajisje diagnostikuese jashtë trupit në rast urgjence, duke përfshirë 12 reagensë për zbulimin e acidit nukleik dhe 8 reagentë për zbulimin e antitrupave.
Sipas Raportit të Kërkimit të Letrave me Vlerë të Kinës Perëndimore, bota konsumon 500,000 deri në 700,000 komplete testimi të acidit nukleik çdo ditë. Mungesa e kompleteve të testimit të acidit nukleik do të bëhet një problem global, ndërsa kërkesa për komplete me efikasitet të lartë të prodhuara në Kinë pritet të mbetet e lartë.

Të dhënat e raportit të hulumtimit tregojnë se të paktën 26 vende kanë dorëzuar porosi furnizimi në Kinë, me më shumë se 15 milion kits të porositur. "Mungesa kritike e pajisjeve të reja të zbulimit të Coronavirusit dhe pajisjeve mbrojtëse PERSONALE mbetet e pazgjidhur," tha AMA në një deklaratë të martën.

Kohët e fundit, një numër i ndërmarrjeve IVD produkte të reja kurorë nga çertifikimi i parë i huaj në treg. Ndër kompanitë e listuara, të paktën 9 kompani të listuara, duke përfshirë Bioteknologjinë Meikang, Bioteknologjinë Peoson, Bioteknologjinë Kepi, Bioteknologjinë Anke, Daan Genomics, Bioteknologjinë Wanfu, Mike Bioteknologjinë dhe Hangzhou Realytech, pohojnë se produktet e tyre kanë marrë certifikimin CE të BE-së.

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD. (TGA) dhe Hollogier Group Inc. (TGA) të Shtunën, 22 Mars, sipas Administratës Australiane të Barnave (TGA). Hangzhou Otai, Vivacheck dhe Shanghai Zhijiang janë ndërmarrje të brendshme IVD.

Në Shtetet e Bashkuara, sipas faqes zyrtare të THE FDA, çanta fluoreshente në kohë reale RT-PCR e prodhuar nga BGI për zbulimin e SARS-2019-NCOV është aprovuar nga FDA dhe mund të vihet zyrtarisht në parandalimin e epidemisë dhe kontrollin në Shtetet e Bashkuara. Ky është produkti i parë kinez që ka kaluar autorizimin emergjent të FDA.
Në fakt, ndërmarrjet kineze IVD kanë aftësinë të shkojnë jashtë vendit dhe të konkurrojnë me ndërmarrjet e klasit botëror.

Hangzhou Realytech ka kaluar çertifikimin FDA. Shkalla e re e zbulimit të Coronavirusit është e lartë. Ju lutem mos ngurroni të na kontaktoni nëse keni nevojëblini një reagens koronavirus për zbulimin e shpejtë në sasi të mëdha.


Koha e postimit: Korrik-15-2020